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崗位描述：
1、全面負責臨床研究項目的質量監(jiān)控和管理工作，負責重點中心的監(jiān)查工作，確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規(guī)進行 。
2、制定項目總的進度計劃表，協(xié)助各中心CRA完成各中心的進度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結束工作，與項目相關的其他人員進行有效的溝通與協(xié)調，如醫(yī)學寫作，數(shù)據與統(tǒng)計等;
3、按照制定的試驗方案，完成相應的病例報告表、原始病歷和項目管理表格等文件資料，提交上級主管審核；
4、審閱各中心的臨床研究合同，指導CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作;
5、在項目全面啟動前，對項目組成員進行啟動前的培訓，按計劃推進各中心按計劃啟動；與所有相關人員保持有效溝通，在項目進行過程當中進行例行質量控制和進展報告;
6、全面負責本項目組成員CRA的帶教培訓及日常管理工作，協(xié)助CRA制定監(jiān)查計劃，同時項目經理本身制定協(xié)同監(jiān)查計劃有選擇性的進行協(xié)同監(jiān)查，保證試驗的進度與質量;
7、完成上級領導安排的其他工作任務。

任職要求：
1、 本科及以上學歷，3年或以上的臨床試驗項目管理經驗；
2、 有行業(yè)內專家資源并保持良好關系者優(yōu)先；
3、 熟悉ICH-GCP，GCP和相關的管理條例；
4、 基本了解臨床試驗不同部門的操作流程、試驗過程和法規(guī)的情況；
5、 具備良好的日常事務與緊急事務的處理能力；
6、 具有獨立工作能力，同時又具有強烈的團隊合作精神；能夠融入團隊、奉獻團隊。
待遇：
1. 符合勞動法規(guī)定的五險一金；
2. 享受國家規(guī)定的法定節(jié)假日；
3. 帶薪年休假，婚假，喪假，病假，陪護假等；
4. 餐補；
5. 薪金：面議；
6. 廣闊的職業(yè)發(fā)展空間；
7.年度體檢等

工作地點：天津市經濟開發(fā)區(qū)洞庭路220號天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院實驗樓14樓
工作時間：8:30-17:30

職位類別： 其他

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