崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)內(nèi)包材的領(lǐng)用;2、負(fù)責(zé)無菌物品的轉(zhuǎn)移;3、負(fù)責(zé)無菌灌裝部件組裝;4、負(fù)責(zé)無菌藥液分裝及灌裝標(biāo)準(zhǔn)操作;5、負(fù)責(zé)物料的統(tǒng)計、盤存;6、負(fù)責(zé)灌裝清場以及定期對B級區(qū)廠房清潔、消毒;7、負(fù)責(zé)消毒液的接收與使用;8、負(fù)責(zé)輔助功能間的清潔;9、負(fù)責(zé)B級用消毒液、工作服使用前的準(zhǔn)備及其他相關(guān)物品的領(lǐng)用;10、負(fù)責(zé)崗位工具、器具的定置存放;11、負(fù)責(zé)設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)計劃制定;12、協(xié)助藥液配制崗位做好設(shè)備的CIP和SIP;協(xié)助車間主管做好崗位文件、記錄表格的起草、修訂;13、協(xié)助車間做好物料的生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析;14、負(fù)責(zé)崗位新晉人員的帶教、培訓(xùn);15、協(xié)助車間、質(zhì)量或其他部門開展產(chǎn)品的工藝改進(jìn)實(shí)驗和數(shù)據(jù)整理;16、負(fù)責(zé)執(zhí)行車間安排的其他事項。任職要求:1、全日制大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物制藥、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)。 2、應(yīng)屆畢業(yè)生應(yīng)為制藥相關(guān)專業(yè),非應(yīng)屆相關(guān)專業(yè)畢業(yè)生應(yīng)有1年以上無菌藥品灌裝及無菌生產(chǎn)制劑相關(guān)崗位工作經(jīng)歷。 3、能看懂生產(chǎn)相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書,掌握灌裝設(shè)備操作流程。 4、具備一定的統(tǒng)計、分析、管理協(xié)調(diào)、計劃能力。 5、熟悉無菌制劑及無菌灌裝、滴眼劑生產(chǎn)、無菌制劑等,具有工作經(jīng)驗1年以上,具有GMP生產(chǎn)經(jīng)驗等優(yōu)先考慮。 6、需要根據(jù)生產(chǎn)安排,晚間或周末加班,或安排其他工作。 7、工作積極熱情,責(zé)任心強(qiáng),工作嚴(yán)謹(jǐn),有良好的節(jié)約意識,有較強(qiáng)的觀察力和應(yīng)變能力,良好的團(tuán)隊合作精神。
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- 所屬行業(yè):制藥/生物工程
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