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崗位職責(zé)
1參與方案討論會(huì)。負(fù)責(zé)中心立項(xiàng)工作。參與臨床試驗(yàn)資料（研究者手冊(cè).試驗(yàn)方案.知情同意書.病例報(bào)告表.受試者日記等）的討論及制定。
2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心的協(xié)調(diào)工作（包括研究項(xiàng)目主要研究者.研究者.輔助科室.臨床機(jī)構(gòu)等各方關(guān)系）。
3負(fù)責(zé)遞交中心/分中心倫理，獲得倫理批件。負(fù)責(zé)召開啟動(dòng)會(huì)，培訓(xùn)研究者。
4負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中的全面監(jiān)查管理，按照GCP及公司SOP的要求執(zhí)行監(jiān)查工作并保質(zhì)保量按時(shí)完成，及時(shí)遞交真實(shí)反映試驗(yàn)情況的監(jiān)查報(bào)告。
5負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)進(jìn)度的跟進(jìn)文件管理，按時(shí)間表要求完成試驗(yàn)的啟動(dòng)執(zhí)行及結(jié)束工作。
6負(fù)責(zé)管理研究者，并能與研究者進(jìn)行充分溝通，共同協(xié)商.妥善解決問(wèn)題，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確.完整無(wú)誤。
7上級(jí)交代的臨時(shí)工作。
任職要求
1臨床醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2有CRA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3熟悉GCP要求和相關(guān)注冊(cè)法規(guī)要求。
4熟練應(yīng)用計(jì)算機(jī)及常用辦公軟件。
5具有良好的表達(dá)能力溝通和協(xié)調(diào)能力具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力。

職位類別： 研究人員

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